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复宏汉霖抗实体瘤新药获批临床试验 研发投入超六千万

导读:截至9月,复星医药针对该新药累计投入研发费用6623万元。2019年8月,该新药获国家药监局临床试验注册审评受理。截至10月17日,该新药用于无其他标准治疗的晚期实体瘤治疗已获台湾“卫生福利部”临床试

新京报(记者王卡拉)10月17日晚,复星制药宣布其控股子公司福韩红林和林瀚制药收到国家药品监督管理局的通知,同意在治疗转移性或复发性实体肿瘤的临床试验中使用hlx55单克隆抗体进行注射。截至9月,复星制药已投资6623万元(未经审计)研发新药。包括许可费)。

注射用Hlx55单克隆抗体(hlx 55单克隆抗体)是复星制药科尔坦制药有限公司批准的创新治疗性生物制品,后来独立开发,主要用于治疗转移性或复发性实体肿瘤。2019年8月,该新药被国家食品药品监督管理局接受进行临床试验注册审查。截至10月17日,这种新药已被台湾“卫生福利部”批准用于治疗晚期实体肿瘤的临床试验,无需其他标准治疗。

今年2月,傅宏翰林正在研制一种注射用新药hlx22单克隆抗体,并获准进行临床试验,主要用于胃癌和乳腺癌的治疗。目前,傅宏翰林的研发管道主要分为两大板块:生物相似药物和pd-1联合治疗。利妥昔单抗注射液(商品名:汉力康)已获准成功上市,是中国第一个根据《生物相似药物指导原则》批准并以商业形式上市的生物相似药物。另外两种正在开发的新药已申请上市,13种产品和6种联合治疗方案已在全球进行了20多项临床试验。

在pd-1联合治疗方案的研发中,傅韩红林同时进行了十多个项目,多种肿瘤的适应症正在研发中。傅宏翰林9月25日发布的公告显示,在中国(不包括港、澳、台地区),该公司已针对重组抗pd-1人源单克隆抗体注射液与重组抗vegf人源化单克隆抗体注射液联合治疗方案,启动了治疗晚期肝癌(晚期实体瘤之一)的二期临床研究。

复星制药董事长陈奇瑜透露,复星制药已在傅宏翰林投资约20亿元,公司未来的发展至关重要。复星制药在药物研发方面的投资并不吝啬。今年上半年,复兴药业生产研发实现收入108.95亿元,同比增长21.65%。医药业务研发投资12.05亿元,同比增长13.23%,占报告期内集团研发投资总额的89.19%。截至2019年6月30日,阜新医药共有233项,其中小分子创新药物16项,生物创新药物12项,生物相似药物20项,国际标准仿制药129项,一致性评价54项,中药2项。此外,该集团还推出了23项产品,包括8种进口创新药物和15种进口仿制药。

编辑岳庆秀校对李国

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